1.大专或以上学历,机械、电子类相关专业 2.三年以上医疗器械相关行业工作经验,具有质量和环境体系,测量仪器,统计分析等知识 3.具备质量管理理论知识,熟悉质量管理体系认证体系或质量管理规范 4.了解ISO13485体系标准,熟悉质量管理体系要求 5.熟悉检验规程,及相关检验方法标准 6.熟悉检测仪器、计量器具的使用,了解相关加工工艺 7.较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力 8.熟练使用电脑办公软件 9.25~38周岁,大专及以上学历,男女不限,身体健康 岗位职责 1.产品质量管理 1)负责按照产品要求编写和修订有效的质量检验标准 2)负责对产品生产过程中的质量异常问题进行确认,分析和处理,必要时组织相关人员进行改进 3)支持研发新项目质量管理活动,提升产品质量水平 2.客诉处理及不良事件监测 1)负责接收产品客户投诉或不良事件,组织相关人员调查,分析原因,并明确改进措施 2)跟踪改进措施的落实、并验证其有效性; 3)负责按照相关规定编制产品客诉报告,及不良事件上报等工作 4)负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告 5)负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实 3.负责质量相关的程序文件、作业指导书的编写和修订,确保符合相关的法规标准及公司要求 4.负责产品质量数据的定期汇总和分析,提出改进意见,持续提升产品质量水平 5.严格遵守公司相关规章制度及操作规程 6.满足与质量管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其它事务
苏州市常熟市朝阳路与盘锦北路交叉口西北140米
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质量工程师(五险一金,8小时,大小休) 4500-6000元/月
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