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更新:1 周前
申请:13人次

临床专员(周末双休+五险一金) 【已停招】

7000-8000元/月

五险带薪年假节日福利定期培训包工作餐周末双休住房公积金年终奖金定期体检法定假日


  • 常福街道
  • 不限经验
  • 本科
  • 招 1 人
  • 制药/医疗器械 - 临床研究/协调员

职位描述

1、协助PM制定研究中心信息调研表;
2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、督促CRO在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行审核;
4、协助组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责目标中心研究者的联络与接待工作;
5、对目标研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并确保在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
6、及时汇报项目进展及遇到问题和解决措施;
7、协助收集AE/SAE的报告并跟进;
8、对目标中心进行原始文件稽查,保证数据填写的及时性、真实性、准确性、完整性;
9、协调研究中心研究产品及时到达并完成医院备货流程,确保正常使用;
10、协调目标中心稽查前的各项准备工作,负责督促完成目标中心的稽查报告反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
11、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新进展;
12、根据需要,可以根据个人能力承担研究项目经理部分职责,完成项目经理所应该承担的所有职责,包括但不限于按照与客户签订的合同对项目的质量、时限、预算进行管理,制定项目管理计划,对第三方项目组成员进行培训和项目相关工作的管理,负责与客户的沟通,以及项目财务管理工作;
13、协助上级及合作方解决相关项目问题;
14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。
任职要求:
医药相关专业,本科以上学历,能适应出差,具有一定协调能力,有1年以上工作经验积III类植入类医疗器械相关临床试验项目经验者优先考虑

工作地点

盘锦北路 查看地图


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