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1、协助PM制定研究中心信息调研表; 2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。 3、督促CRO在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行审核; 4、协助组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责目标中心研究者的联络与接待工作; 5、对目标研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并确保在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 6、及时汇报项目进展及遇到问题和解决措施; 7、协助收集AE/SAE的报告并跟进; 8、对目标中心进行原始文件稽查,保证数据填写的及时性、真实性、准确性、完整性; 9、协调研究中心研究产品及时到达并完成医院备货流程,确保正常使用; 10、协调目标中心稽查前的各项准备工作,负责督促完成目标中心的稽查报告反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作; 11、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新进展; 12、根据需要,可以根据个人能力承担研究项目经理部分职责,完成项目经理所应该承担的所有职责,包括但不限于按照与客户签订的合同对项目的质量、时限、预算进行管理,制定项目管理计划,对第三方项目组成员进行培训和项目相关工作的管理,负责与客户的沟通,以及项目财务管理工作; 13、协助上级及合作方解决相关项目问题; 14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。 任职要求: 医药相关专业,本科以上学历,能适应出差,具有一定协调能力,有1年以上工作经验积III类植入类医疗器械相关临床试验项目经验者优先考虑
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