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岗位职责: 1、负责客户项目研究方案/报告,原始试验记录数据完整性审核; 2、负责客户项目实验全生命周期中关键控制点现场检查,并按规定出具报告; 3、负责实验室各模块现场检查; 4、培训计划制定、落实、培训结果收集汇总; 5、完成CNAS体系现场QA相关工作; 6、对实验室具有审计追踪功能设备进行数据完整性检查; 7、支持客户现场审计相关事项; 任职资格: 1、大专及以上学历,药学、中药学、制药工程、化学、化工等相关专业背景;本科、硕士或以上学历优先。 2、接受过系统的GLP及相关法规培训,持有国内外认可的权威质量审计员资格证书者优先。 3、具有强烈的质量意识,能够严格遵守和执行公司的质量标准及检验方法; 4、具备较强的沟通和协调能力,具备良好的沟通和协调能力,能够与不同部门进行有效沟通,推动质量问题的解决; 5、具备持续学习和自我提升的能力,能够紧跟行业动态和法规变化,不断提升自己的专业素养; 6、熟练使用office办公软件。
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