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岗位职责: 1.负责撰写研究方案草稿,对试验的总体质量控制,确保项目符合相关法规要求; 2.负责试验过程中组织协调和技术指导,有效进行资源管理; 3.及时收集原始数据,保证数据的真实性和完整性; 4.记录并评估试验过程中所有的不良事件及偏离情况; 5.撰写专业、符合监管要求的试验报告和研究总结,为产品注册申报(NMPA/FDA/CE)文件支持; 6.负责完成上级领导安排的其他事宜。 职位要求: 1.动物医学、医学、生物工程、药理学或相关专业,本科及以上学历; 2.在医疗器械或制药行业从事大动物试验研究的直接经验; 3.具有完成大动物试验项目的完整经验,从试验方案到总结报告的成功案例; 4具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高; 5.具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和管理能力;熟悉专业英语。
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