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1、熟悉医疗器械法律法规、具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理; 2、配合生产总监策划、具体实施生产部的管理工作,参与制定并执行公司的生产计划、质量方针、实现公司的质量目标,确保医疗器械产品满足国内、外法规的要求; 3、协助生产总监协调各相关职能部门确定公司的生产流程、生产工艺; 4、维持良好的生产运营管理秩序;依据公司的经营计划或销售计划及合同、临床需要,对公司所设立的生产项目的预估、列项、人员配置、生产产品的主要技术要求、进度计划及考核跟踪、财务预算及决算等重大活动或事件实施管理与控制; 5、配合负责生产部人员的甄选、培养工作,逐步建立人才梯队;对员工进行必要的技术培训及工作绩效、专业能力的考核; 6、督导产品向批量化生产转化,协调和解决该期间的各方面问题; 7、参与各项有关的质量体系活动,协助推进质量体系建设. 1.学历:理工类或相关专业本科及以上学历; 2.五年以上相关行业生产管理协调经验; 3.熟悉所在行业产品的生产过程,熟悉原材料的供应渠道; 4.熟悉生产规程以及质量标准 ; 5.熟悉医疗器械法律法规、具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。 6. 具有生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业知识,或经过其中部分专业知识的培训,具备在生产管理中履行职责的能力。
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